Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından yapılan yazılı açıklamada, EMA'nın İnsan Kullanımı için Tıbbi Ürünler Komitesi’nin (CHMP) koronavirüs tedavisi için monoklonal antikor ilacı olan Ronapreve ve Regkirona ilaçlarının kullanımına onay verdiği kaydedildi.
İLK KEZ ONAY VERİLDİ
Açıklamada, monoklonal antikor ilaçlarına ilk kez onay verildiği belirtilerek, “Ronapreve ve Regkirona, koronavirüs için olumlu görüş alan ilk monoklonal antikor ilaçları” ifadeleri kullanıldı.
12 YAŞINDAN BÜYÜK HERKESE UYGULANACAK
EMA, İsviçreli Roche Register GmbH şirketi tarafından geliştirilen Ronapreve’nin, ek oksijen gerektirmeyen ve hastalıklarının şiddetli hale gelme riski yüksek olan, en az 40 kilo ağırlığında ve 12 yaşından büyük kişilere koronavirüs tedavisi için kullanılmasını tavsiye etti.
Güney Koreli Celltrion Healthcare Macaristan Kft firması tarafından geliştirilen Regkirona’nın ise EMA, ilaca ek oksijen gerektirmeyen ve hastalıklarının şiddetli hale gelme riski yüksek olan koronavirüs hastası yetişkinlerin tedavisi için kullanılmasını tavsiye etti. EMA, her iki ilaca ilişkin tavsiyelerini yasallaşması için Avrupa Komisyonu’na göndereceğini kaydetti.